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重磅!阿尔兹海默症迎18年来首个新药,也是首个能阻止疾病进展的药物

前瞻网    2021-06-08 12:01

 

重磅!阿尔兹海默症迎18年来首个新药,也是首个能阻止疾病进展的药物

当地时间周一,美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了百健(Biogen)的阿尔茨海默氏症治疗药物。这是自2003年以来,FDA批准的首个阿尔兹海默症新药,也是首个能阻止疾病进展的药物。

2003年获批的阿尔茨海默氏症药物Namenda适用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏症患者,而百健的新药则可用于治疗阿尔兹海默症源性轻度认知障碍(MCI)及轻度阿尔兹海默症。

这种药物之前被称为aducanumab,但将以Aduhelm品牌上市出售,其设计目的是腐蚀阿尔茨海默氏症患者大脑中积聚的粘性斑块。科学家们公认,这种粘性斑块会杀死脑细胞,并导致患者出现记忆丧失等典型症状。

目前,全球约有5000万人罹患阿尔兹海默症。随着人类平均寿命增长,老年化社会加剧,阿尔兹海默症的患病率也在不断上升,预计到2050年,阿尔兹海默症患者将增加至1.5亿以上。

这意味着该药物的市场可能非常庞大。

百健没有透露治疗费用是多少。但花旗和SVB Leerink的分析师估计,Aduhelm的年营收可能达到100亿至120亿美元。据悉,百健已经投资超过20亿美元开发aducanumab和其他实验性阿尔茨海默病药物。

在获批上市后,百健的股价飙升58%,至4500.62美元,使该公司市值达到约690亿美元。

尽管临床试验发现Aduhelm只对一部分参与者起作用,但FDA将允许这种治疗的广泛应用。患者需要进行脑部扫描,以监测被称为淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的小出血。

百健和FDA都没有立即公布上市的时间。

译/前瞻经济学人APP资讯组

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