国产创新药晟诺娃，助力破解国民生育难题

2025年底，世界卫生组织发布了首版《全球不孕不育症预防、诊断和治疗指南》，这份指南背后，是全球5亿多生育困难人群的需求。不孕不育问题已成为全球关注的公共卫生议题，目前我国育龄人群不孕不育率已攀升至18.2%。

造成全球不育不孕率上升的原因是多方面的。长期熬夜、工作压力大、饮食不规律、缺乏运动等不良生活习惯，直接影响男性质量和女性卵巢功能。此外，环境污染也被证实与生殖能力下降密切相关。

随着辅助生殖技术的发展，促排卵药物成为不孕不育症的核心治疗环节。国际市场上，促排卵药物已完成从尿源提取到基因重组、从短效到长效的迭代。2010年，全球首个长效促卵泡激素（FSH-CTP）在欧盟获批，凭借“一周一针”的优势迅速成为欧美主流选择。反观国内，中国市场长期被短效药物主导，患者需每日注射、依从性差，约20%患者因身心负担导致中途放弃。

直至2025年8月，国内首款长效促排药物晟诺娃（通用名：绒促卵泡激素αN01注射液）获批上市，彻底打破这一格局，开启国内辅助生殖“长效精简”新时代。

 晟诺娃研发历程

晟诺娃的研发始于2014年，历经11年，研发团队攻克多重行业难题。研发初期，团队瞄准临床核心痛点——短效药物频繁注射的弊端，确立“长效化、精准化、本土化”研发方向，核心突破聚焦CTP融合蛋白技术。通过基因工程技术，将人绒毛膜促性腺激素β亚基的羧基末端肽（CTP）与FSH-β亚基精准融合，成功将半衰期从28小时延长至70小时，实现“一针覆盖7天”的治疗效果。

 晟诺娃Ⅲ期临床试验结果

晟诺娃Ⅲ期临床试验在全国13家生殖中心开展，纳入283例患者，结果显示：晟诺娃与国际标杆长效药物 Corifollitropin alfa 疗效相当。在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面与短效促排药物无显着差异，且注射部位不良反应发生率降低40%，卵巢过度刺激综合征风险更低。

晟诺娃将治疗周期注射次数从10-14次降至2-3次，彻底摆脱每日注射束缚，减少异地就医奔波，显着提升患者依从性。同时，晟诺娃平稳血药浓度减少卵泡发育波动，降低并发症风险，缓解患者焦虑情绪。

 晟诺娃对国内促排市场的影响

晟诺娃打破国际长效药物垄断，成功带动国内CTP融合蛋白、长效蛋白药物技术发展，吸引更多药企布局长效促排领域，加速行业从“高频注射”向“精准长效”转型。

晟诺娃推动我国成为全球长效促排药物研发与生产基地，促进辅助生殖技术从“追求成功率”向“兼顾患者体验”升级。其研发经验为国内生物制药企业提供范本，激励更多创新药聚焦临床痛点，助力我国生殖健康产业向高质量发展，为千万不孕家庭带来更优质、更可及的治疗选择。

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